梅毒甲苯胺红不加热血清试验保准操作规程

梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 1.原理

采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。

2.标本采集

标本采集前病人准备：受检者应空腹。 标本种类：血清

标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。

3. 标本储存：待测样本在2–8℃不超过48小时，-20℃不超过三个月，-70℃以下长期保存。应避免反复冻融。

4. 标本运输：室温运输。

5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。 6.试剂

试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒 试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司 包装规格：120人份 试剂组成：

6.4.1 TRUST抗原悬液×1瓶 6.4.2 阳性对照血清1m×1支 6.4.3 阴性对照血清1m×1支 6.5.4 试验专用卡片120人份 6.5.5 专用滴管及针头1套 6.5.6 使用说明书1份

试剂储存条件及有效期：保存于2-8℃，有效期1年。 7.操作步骤 定性试验：

7.1.1 分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。

7.1.2 取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。 7.1.3 用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。

7.1.4 按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。 定量试验

将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反

应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。 8.结果判断

阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。 弱阳性反应（+～++）：可见较小的红色凝聚物。 阴性反应（－）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。 9.临床意义

TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。 10.参考范围：阴性 11.质量控制：

每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。

12.操作性能：快速简便、灵敏度高，重复性好。

13.方法局限性：该方法特异性有限，只能用作诊断梅毒的筛选试验。

14.注意事项：

本试验在23~29℃条件下进行。 试剂使用前应充分摇匀。

本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺旋体抗体特异性试验。

15.参考文献：

中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程（第二版）433-434页。