在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放题目 在塑料格子里，车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。 1）不符合事实：略 答案 2）不符合的条款和内容：6.4“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。” 审核员在审核喷漆车间时，看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳，同时用小桶收集残液，再倒入储漆桶中与新漆混合使用，结果因残液带入杂质使喷堵塞，电题目 器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平，喷涂工对审核员说，“领导说此漆很贵不能浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。” 1）不符合事实：略 答案 2）不符合的条款和内容：7.5.1条款“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b)必要时，获得作业指导书。” 审核员在现场审核时，在车间的办公室内看到张贴着企业的质量方针和质量目标，就此请车间主任背对着谈谈他的认识，车间主任说我记不住，但我们企业做得很好，题目 并且说明了企业质量方针和质量目标的含义。审核员问你们车间有没有车间的质量方针和质量目标，车间主任说，我们没有。有的科室编了，但对车间来说，没有必要编，用企业的质量方针和质量目标作为我们车间的就行了。” 答案 1）不符合事实：略 2）不符合条款和内容：不合格条款及内容：5.4.1全段 审核员在检验处发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性题目 能检查合格报告是在4月1日签发的，就问这是为什么?检验说，零件A是生产急需例外转序的，并说明这是按厂有关规定经主管生产的副厂长批准的，而后又让人取来了报批的记录。 1）不符合事实：略 答案 2）不符合条款和内容：8.2.4最后一段 3）不符合分级：严重 审核员在办公室看见该办公室使用的“公司管理文件汇编”中，有15份文件均为第二版，查阅受控文件清单上表明其中有8份文件已是第三版。于是审核员问你们题目 对作废文件怎么处理。办公室文件管理员说：“收回销毁或盖作废章”，审核员看了一下15份文件上都没有作废章。 1）不符合事实：略 2）不符合条款和内容：4.2.3d）和g）中“确保在使用处可获得适用文件的有关版答案 本”和“防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。” 组织生产高压电力变压器，出厂试验项目，用高压试验器做耐压试验，最大电压达到100KV。审核员查监视和测量仪器的控制时，要求抽查该试验器的检定或校准证题目 书，计量室主任说：有，每次我们都把表头拆下来送去检定，随后拿来该表头的检定证书，审核员看到均在有效期内。 1）不符合事实：略 答案 2）不符合条款和内容：7.6a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定
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审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人如何对塑钢窗进行检验？项题目 目负责人说：“本工程的塑钢窗全是甲方指定我们到厂家定做的，定点、定料、定品牌，我们只是点点数量，其他的就不管了，直接拿来用，出了问题由甲方负责”。 1）不符合事实：略 2）不符合条款和内容：不符合7.4.3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的答案 活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。” 顾客投诉是由销售部处理的，审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产题目 品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时，问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。 答案 题目 1）不符合事实：略 2）不符合条款和内容：5.5.3 某公司租借了一批测量设备，对生产过程进行监测，在建立质量管理体系时，删减了7.6条款，你认为删减是否合理？为什么？ 不可以（2分） 答案 因为对生产过程进行监控是体系策划的结果，租借的测量设备应按7.4去控制，其设备管理仍按7.6要求管理控制（3分） 某零件表面处理工艺文件中规定：每筐限装该零件10件，在80℃～90℃槽液中浸泡20分钟，近期因蒸汽不足，槽液温度最高也只能达到68℃，工长决定用延长浸题目 泡时间来解决，即浸泡30分钟，为保证产量，每筐装15件。在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。审核员问工艺员是否知道这一工艺更改，工艺员表示不知道。 答案 7.5.1第一句话。 审核员在供应部抽查采购合同，看见抽查到的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，审核员问供应部负题目 责人：“按哪个国家标准？”供应部负责人看了看合同，说：“我不太清楚。”供应部负责人问站在旁边的采购员知不知道是哪个国家标准，采购员说：“我也不清楚。” 1）不符合事实：在供应部的三份购买钢筋的合同（编号分别为019、011和017）中“产品要求”一栏都写着“按国家标准”，但供应部负责人和采购员都不知道是答案 哪个国家标准。 2）不符合的条款和内容：7.4.2中“采购信息应表述拟采购的产品。 在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，题目 货要的急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺卡都没有显示出来”，主任说：“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。” 答案 7.5.1 题目 举例说明GB/T19001-2000标准中7.5.1e与8.2.4监视和测量的内容有何区别。 7.5.1e实施监视和测量，监测对象是生产和服务提供过程的参数（工艺参数），（1分）目的是生产和服务过程是否在受控条件下实施；（1分） 答案 8.2.4监测对象是产品特性，（1分）是依据检验规范实施的监视和测量活动，(1分)目的是验证产品是否符合产品要求。（1分） 题目 结合GB/T19001-2000标准7.1条款的要求，说明组织的质量管理活动中应用质量计划的时机和形式 答案 对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（时机）
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形式：质量计划是文件，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 题目 某大型商场只有一部滚梯，但在一层卖场没有电梯的指路牌，致使得顾客经常找不到电梯。请判断不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，并说明理由。 答案 不符合7.5.3，产品标识要标明，不标明顾客找不到电梯 一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件，审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔题目 进行了修改，车间主任说：“我干这一行已经有25年了，这张图低拿来时，我一眼就发现这个尺寸有问题，如果照原图加工肯定是错的，所以我就把这个尺寸改了。 答案 ？？？？？？？？？？？？？ 审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现在《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使题目 用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃，作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 1）了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0-250℃，在发布前是否评价其充分性与适宜性，并得到批准。 2）是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、验答案 证和确认。 3）核实实际使用的环境温度。 4）核查是否有其他原因及其合理性和充分性。 5）其他合理的审核思路。 装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪检测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上题目 最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。 1）继续了解是否已经进行了校准； 答案 2）是如何校准的？查阅校准的依据和记录； 3）其他合理的审核思路。 审核员到某企业进行认证审核，在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说全年共出现体系、产品和过程的不合格项35项，但仅提供了对30项采取了纠正措施和验题目 证有效性的证据。作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤，答对其中两个即给5分) 1）查另5项不合格是否分析了原因 2）查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求 3）了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施以及与责任部门约定的完成纠正答案 措施的时间。 4）到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施，并在实施之中。 题目 审核中，审核员发现某工序产品质量不太稳定，该工序也没有作业指导书，作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 审核思路： 1）查是否有表述该零件的产品特性的相关文件？相关操作人员是否知道上述规答案 定？ 2）查操作人员的技术能力是否符合岗位能力要求？ 3）所使用的设备是否适宜，对设备的维护是否作出相应的规定？是否有维护记录？
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4）是否使用合适的测量和监视设备，是否对测量和监视设备的检验、校准做出相应的规定？是否有检验、校准的相关记录？ 5)查所使用的原材料是否符合产品特性所规定的要求？是否有进料时的检验记录。 审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中有25个不题目 合格(原材料没有问题)。作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 审核思路： 1）查是否有表述该零件的产品特性的相关文件？相关操作人员是否知道上述规定？ 2)查该岗位是否有符合要求的作业指导书？相关操作人员是否知晓？ 答案 3）查操作人员的技术能力是否符合岗位能力要求？ 4）所使用的设备是否适宜，对设备的维护是否作出相应的规定？是否有维护记录？ 5）是否使用合适的测量和监视设备，是否对测量和监视设备的检验、校准做出相应的规定？是否有检验、校准的相关记录？ 工厂包括有零部件车间和装配车间。检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追题目 回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。作为审核员，你应该如何进一步追踪审核？(至少写出两个步骤) 1)查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配车间装配。 答案 2)如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标识 3)查有关人员是否知道上述规定 4)其他合理的审核内容 5．在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生题目 产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 1、不符合要求（2分） 2、因为审核的不全面（3分） 3、还应该审核： 答案 1）组织是如何确定为满足产品所需的基础设施？补充抽样 2）提供基础设施的方法及是否提供了满足产品所需的基础设施？ 3）对基础设施如何维护是否作出相应的规定？ 4）除生产设备其他基础设施维修保养的证据。 审核员在销售部门发现了2份顾客的投诉记录，其中一个客户反映在该公司采购的一批线绳，到生产现场捆绑时突然断成两节，几乎出现事故。又一个客户也反映，题目 上个月采购一批用于运输的线绳，运输途中突然断成两节，销售人员说：我们进行了退货。 审核思路： 答案 对出现的问题是否进行原因分析，是否制定纠正措施； 对制定的纠正措施是否进行评审，确保不再发生类似问题。 题目 成品仓库的仓库管理员正在对一批顾客认为外观不合格而退货的水暖管件进行挑选，挑选出他们认为合格的放到成品库的合格品的货架上。 答案 1、不符合要求；
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2、审核思路: a)顾客认为外观不符合的产品就是不合格品，仓库管理员不能认为是合格品，应对不合格品进行控制； b)是否对不合格品采取相应的纠正措施，消除已发现的不合格现象； c)对纠正措施是否进行适当的评审、验证和确认； d)对不合格品的让步使用、放行或接收不合格品是否有授权人的批准，并得到顾客的批准。 题目 如何依据GB/T19001:2000标准，审核“内部审核”过程？ 主控部门: 1、查内部审核计划是否形成文件？查看相关文件 2、查内部审核计划是否按策划的时间间隔进行？查看审核记录 3、查审核实施计划是否覆盖质量管理体系的所有条款？查看审核记录 答案 4、查内部审核员是否审核了自己的工作？查看审核记录 5、查审核报告是否对质量管理体系进行评价？查看评审记录 6、查不符合项的纠正、预防措施的实施情况，查3～5份纠正记录 相关部门: 到与不符合项有关的部门查改善情况和有效性 查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合题目 文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 1）不符合。 2）因为7.3.7中的要求没有查全。 3）应继续审核如下内容： 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响；和主管领导交谈，抽查3～5份评审记录 是否进行了适当的评审、验证和确认；和主管领导交谈，抽查3～5份评审、验证和确认记录 答案 这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录；和主管领导交谈，抽查3～5份评审、验证和确认记录，确认记录时间和正式实施时间 是否按要求实施了相应的更改；和主管领导交谈，抽查3～5份实施记录 评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)；和主管领导交谈，抽查3～5份确认记录 相关部门： 了解是否按要求进行更改，核对记录，验证有效性 其他合理内容 题目 如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？ 主控部门: 问:最高管理者是否主持了管理评审？评审的时间间隔？组织管理评审的目的是什么？是否对质量管理体系进行改进、变更？ 答案 查:抽查一次管理评审的资料，是否输入以下内容？ 1、质量方针、目标 2、一、二、三方审核报告的结果，抽3～5份审核报告记录 3、顾客的反馈意见，抽正、负面的反馈记录3～5份
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4、质量分析报告抽样2～3份 5、纠正和预防措施，抽3～5份记录 6、以往管理评审的跟踪措施，抽3～5份记录 7、体系有无变更，如变更是否保持体系的完整性。 8、改进建议，从各部门抽样3～5份记录 查以下评审输出内容，抽样3～5份落实情况记录: 1、体系的改进 2、过程的有效性改进 3、产品的改进 4、资源的需求 相关部门: 到与改进措施相关的部门抽样3～5记录，验证改进措施的有效性 审核员审核人员的“能力、培训和意识”的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合题目 要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核那些内容？ 1）不符合(2分) 2）因为标准的内容没审全(3分) 3)应继续审核如下内容： 主控部门: 1、了解从事质量工作的人员所必备的能力要求，与主管领导交谈，抽查3～5个岗位任职要求 答案 2、了解任职人员能力是否符合要求，若不符是否提供培训或其他措施予以满足抽查3～5份特殊岗位人员的上岗证及培训记录； 3、是否对培训措施的有效性进行评价，抽查3～5份培训记录； 4、了解员工是否知晓所从事工作的重要性，到现场与员工交谈； 相关部门: 到相关部门查培训的有效性 题目 如何依据GB/T19001:2000标准，审核“采购”过程？ 主控部门: 1、了解供方及产品 2、查产品类型，控制程度是否依据中间影响或最终影响？ 3、查供方的选择、评价和重新评价的准则 4、每个产品类型抽3～5份，查： P供方评价记录 答案 D查采购信息：是否包含对供方提供产品的程序、设备能力等的批准要求，是否对供方人员、质量管理体系进行规定？ C查采购产品的验证，查是否有在供方现场进行验证的情况？如有，是否在相关文件中进行规定？ A是否有不合格品产生？如何处理？抽查3～5份不合格品处理记录 相关部门:到与采购过程相关的部门抽样3～5份查采购品的贮存、检验、标识等实施情况，验证有效性 题目 在审核“顾客满意”时，公司售部告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量7
很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法？审核那些内容？ 1）不符合要求(2分) 2）因为标准的内容没审全(3分) 3）应继续审核如下内容： 是否确定获取顾客满意信息的方法， 组织是否对顾客满意信息进行监视？（8.2.1） 获取顾客满意信息的方法？抽样3-5份查获取的记录 如何分析所收集信息？查分析报告（8.4） 查顾客抱怨的处置？是否采取纠正措施？抽样3-5份(8.5.2) 是否将顾客反馈的信息输入管理评审？查输入的证据(5.6.2) 主控部门： 答案 1、了解组织是否确定获取顾客满意信息的方法？与主管领导交流，抽查3～5份记录 2、对顾客有关组织是否已满足要求的感受的信息进行监视？抽查3～5份记录 3、了解是否对收集到的信息进行分析？抽查3～5份分析记录 4、对为未满足顾客满意对信息是否进行适当的沟通，采取纠正措施？与主管领导交流，抽查3～5份纠正措施记录 5、是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系。抽查3～5份评审记录 6、是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量，抽查3～5份评审记录 相关部门： 到与顾客接触的部门抽查3～5份纠正措施记录，验证顾客满意的有效性 题目 如何依据GB/T19001:2000标准，审核“与产品有关要求的评审”过程？ 主控部门: 1、了解组织是否对与产品有关的要求进行评审？与主管领导交流，抽查3～5份评审记录 2、了解评审的时间。抽查3～5份评审记录 3、了解产品的要求是否得到规定？与主管领导交流，抽查3～5份合同 4、了解是否有产品要求变更的情况？是否予以解决？查3～5份相关记录 5、了解组织的能力是否满足产品规定的要求？与主管领导交流，抽查3～5答案 份评审记录 6、查评审结果及评审所引起的措施是否记录并保持？查3～5份评审记录 7、了解如何处理顾客的口头要求？与主管领导交流 8、了解产品要求是否有变更的情况？组织如何处理？与主管领导交流，查3～5份文件变更评审记录、变更文件发放记录 相关部门: 到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况 在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的《生产设备设施管理制度》、《主要生产设备设施操作规程》，同时提供了公司本年度的题目 生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么
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做？ 1）不符合(2分) 2）因为审核的不全面。(3分) 3）应继续审核如下内容： 主控部门： 1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？和主管领导交谈，查评审记录 答案 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？到现场查看，与主管领导交谈 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？和主管领导交谈 4）其他基础设施维修保养的证据。抽查3～5份设备维护记录 相关部门： 查基础设施下现状是否符合实际生产的需要 5）其他合理的审核内容 题目 依据GB/T19001—2000标准，如何审核“顾客沟通”？ 主控部门： 1、了解组织是否采用适当的方式与顾客沟通？与主管领导交流 2、了解产品的信息如何传递？与主管领导交流 3、了解如何处理顾客的问询、合同和订单？与主管领导交流，查3～5份沟通、处理记录 4、了解组织如何处理顾客的反馈？与主管领导交流，查3～5份纠正措施 相关部门： 到与顾客有联系到部门抽查3～5份实施纠正措施到记录，验证纠正措施实施的有效性 审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 1）不符合(2分) 2）因为审核的内容不全面(3分) 3）应继续审核如下内容： 主控部门： 如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？与主管领导交谈，抽查3～5份入料检验和过程检验记录 查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？抽查3～5份检验记录 去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？到现场查看实际情况 查最后一段的内容 查产品交付前是否进行检验？与主管领导交谈，抽查3～5份最终检验记录 查是否有未经检验就放行到情况？与主管领导交谈，抽查3～5份相关记录是否有授权人签名和顾客的同意 相关部门： 查产品监视和测量的有效性 ——其他合理的思路 如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。 答案 题目 答案 题目 答案 1）在主管部门查全8.2.4条款中3个自然段的内容，每段4分（标准内容2分，
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抽样和调查方法2分）。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3分） 题目 依据GB/T19001—2000标准，如何审核“文件控制”。 主控部门： 1、了解是否制定了文件控制程序？与主管领导交谈，查文件控制程序 2、查文件发放是否得到批准？是否充分、适宜？抽查3～5份文件 3、了解是否有文件更改到情况？是否经过评审？抽查3-5份更改文件，评审记录 答案 4、了解各部门、岗位的文件是否使用？到相关部门、岗位核对文件 5、查文件是否清晰、易于识别？抽查3～5份文件 6、了解外来文件的控制情况查外来文件清单 7、查作废文件到处置情况，标识是否适当？抽查3～5份作废文件 相关部门： 到相关部门查文件到使用、执行情况 审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管题目 理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 1）不符合(2分) 2）因为审核的内容不全面(3分) 3）应继续审核如下内容： ——继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 ——什么情况下做再确认，是否进行过 ——是否提出记录的要求 ——还有无未列入的需确认的过程；补充抽样 ——查实际过程的产品是否满足要求？ ——其他合理内容 主控部门： 答案 过程的输出是否经过验证？若没有，是否对过程进行确认？与主管领导交流，抽查3～5份验证、确认记录 过程设备的保障能力是否得到确认？抽查3～5份设备维护记录 过程人员的资格水平是否进行考核？抽查3～5份人员培训记录 确认过程能力的方法和程序步骤是否进行评审？与主管领导交流，抽查3～5份评审记录 对过程能力确认对结果记录是否得到保持？与主管领导交流，抽查3～5份相关记录 是否需要再次确认？与主管领导交流，抽查3～5份确认记录 相关部门： 到相关部门验证生产和服务过程提供对有效性 审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了题目 合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到
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了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 1）不符合(2分) 2）因为7.4条款的要求未审全(3分) 3）应继续审核如下内容： ——有无制定选择、评价和重新评价的准则；与主管领导交谈，查评价标准 ——查对供方的评价记录；抽查3～5份供方评价记录 ——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息；抽查3～5份采购合同 答案 ——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等）；抽查3～5份合同评审记录 ——查在采购合同中是否规定了验收办法；抽查3～5份采购合同 ——查供方的退货批次等信息的数据；与主管领导交谈，查顾客反馈记录 相关部门： 查采购控制的有效性 题目 请编制对“记录控制”过程进行审核的检查表？ 1）到主管部门查4.2.4条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识别；标识和检索；储存和保护；保存期和处置；是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 2）到相关部门查有效性（3分） 主管部门： 1、查是否建立了文件记录控制程序？查文件控制程序 答案 2、查记录是否清晰、易于识别？抽查3～5份记录 3、查文件记录的标识和检索抽查3～5份记录 4、查记录的储存和保护情况，查看记录保存情况 5、记录的保存期和处置情况，查记录处置情况 6、是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据，抽查3～5类记录 相关部门： 查记录控制的有效性 审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了3～5台仪器和设备的校准周期、依据、题目 相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 1）不符合(2分) 2）因为因为未对GB/T19001-2000标准中7.6条款的要求进行全面的审核(3分) 3）应继续审核如下内容： ——组织应配备哪些“所需的监视和测量装置”？是否满足需实施的监视和测量的要求（包括：类别、精度，量程等）？与主管领导交谈 答案 ——当监视和测量装置不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相应的措施，查评价记录、纠正措施及验证记录 ——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件，如有，对计算机软件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。与主管领导交谈，查确认记录
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——查对照和溯源抽查3～5台设备的校准、检定记录或标识 ——搬运、维护、贮存与主管领导交谈 相关部门： 查监视和测量装置的控制的有效性 ——其他合理的思路 题目 如何审核7.1产品实现策划？ 主控部门： 1、了解实现产品实现的过程是否得到确定？是否和质量管理体系要求一致？抽查3～5份记录 2、实现产品要求的资源是否得到确定？与主管领导交流，抽查3～5份记录 3、了解产品的质量目标和要求是否得到确定？抽查3～5份记录 答案 4、产品的接收准则是否确定？与主管领导交流，产品接受准则 6、策划的输出是否进行评审？抽查评审记录 相关部门： 到与产品实现相关到部门抽查3～5份检验记录，验证产品实现到策划到有效性 题目 设计和开发的评审如何审核？ 主控部门： 1、了解是否按策划的安排对设计和开发进行评审？和主管领导交谈，抽查3～5份评审记录 2、设计和开发对结果是否满足产品对要求？和主管领导交谈，抽查3～5份评审记录 答案 3、识别对问题是否进行分析？和主管领导交谈，抽查3～5份分析记录 4、是否采取纠正措施？抽查3～5份纠正措施记录 相关部门： 到相关部门查纠正措施到有效性 一般说来，企业的组织结构及职责划分是相似的。请针对一个上千人的大型生产型题目 企业，说出一般设有哪些关键中层部门以及这些部门的职责（至少说出六个）职责请用GB/T19001-2008标准中的条款编号表示（列如：部门；销售部；职责；7.2） 答案 生产7.5质检7.1，8.2.4，8.3；采购7.4；人力6.2；物资管理7.4；设备6.3，7,6 查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2006年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合题目 文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 1）不符合。 2）因为7.3.7中的要求没有查全。 3）应继续审核如下内容： ----这一切是否在更改正式实施前进行，批准？ 答案 ----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----适当时，是否进行了评审、验证和确认 是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果)
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注：未到相关部门审核扣2分。 题目 顾客满意监督如何审核？ 答案 题目 如何审核7.5.2生产和服务提供过程的确认？ 答案 题目 首次会议的目的是什么？参加人员有哪些？ 首次会议的目的： a） 确认审核计划； b） 简要介绍审核活动如何实施； 答案 c） 确认沟通渠道； d） 向受审方提供询问的机会。 参加人员为：审核组全体成员、受审核方的管理层主要负责人、部门代表、陪同人员。 题目 首次会议内容是什么？ 首次会议内容是： a）介绍与会者，包括概述其职责； b）确认审核目的、范围和准则； 答案 c）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排； d）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方实施证据只是基于可获得的信息样 e）确认审核组和受审核方之间的沟通渠道。 题目 质量管理体系有效性评价应从哪几个方面评价？ a）管理体系与审核准则的符合的程度； 答案 b）管理体系的有效实施、保持和改进； c）确保管理体系持续的适宜性，充分性、有效性和改进的管理评审过程的能力。 题目 简述审核员应具备的个人素质 审核员应具备的个人素质: a）有道德，即公正、可靠、忠实、诚实和谨慎； b）思想开明，即愿意考虑不同意见和观点； c）善于交往，即灵活地与人交往； d）善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 答案 e）有感知力，即能本能地了解和理解环境； f）适应力强，即容易适应不同情况； g）坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； h）明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； e）自立，即在同其他人有效交往中工作并发挥作用。 题目 审核计划应包括哪些内容？ 答案 GB/T19011-2005中6.4.1中a)-g)中的任何5项即可。 题目 审核员必须遵守的行为规范中，什么是审核员不允许做的事？ --不承担本人不具备能力的审核； --不介入冲突或利益竞争，不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断答案 的关系； --除非受审核方书面授权或有法律要求，不讨论或披露任何有关审核的信息； --不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好
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处，也不应在知情时允许同事接受； --不有意传播任何错误的或易产生误解的信息，以防影响审核或审核员注册过程的信誉； --在任何情况下，不损害CNAT及其注册过程的声誉，与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作； --不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。 北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进了先进的瑞士ABB公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准题目 生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。 以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。 答案 位于北京市朝阳路2008号的北京长江发展有限公司水泥研磨用研磨剂的设计开发；XXX号水泥熟料的生产涉及的质量管理活动。 题目 简述GB／T2828-2003标准中规定的转移规则及其对生产方和使用方的意义。 采取了保护供方利益的接收准则。 拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方的利益，这是基于AQL的整个抽样系统的核心。 答案 不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于A类不合格的接收准则，比对于B类不合格的接收准则要严格的多。 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方带来节约。 题目 请简述纠正、纠正措施与预防措施三个概念的区别。 纠正：对象是不合格，目的：合格纠正后再次验证 答案 纠正措施：对象：不合格的原因，目的：防止不合格再发生评审不合格 预防措施：对象：潜在不合格的原因，目的：防止不合格发生 题目 审核报告应包括的内容有哪些？ 审核报告应包括的内容： a）审核目的； b）审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元或过程以及审核所覆盖的时期； c）明确审核委托方； 答案 d）明确审核组长和成员； e）现场审核活动实施的日期和地点； f）审核准则； g）审核发现； h）审核结论。 题目 简述审核计划应当包括的内容？ 审核计划应包括的内容： a）审核目的； b）审核准则和引用的文件，； 答案 c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； d）现场审核活动的日期和地点； e）现场审核活动预期的日期和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；
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f）审核组成员和随行人员的作用和职责； g）为审核的关键区域配置适当的资源。 题目 认证审核的审核组组成后，审核组通常召开哪些会议，何时举行？ （1）现场审核首次会前，审核组准备会； （2）现场审核开始时首次会； 答案 （3）现场审核中的审核组内部沟通会； （4）现场审核末次会前与受审核方的沟通会； （5）现场审核结束时的末次会。 题目 请简要叙述认证范围与审核范围的区别。 认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。 认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准答案 的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。 一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致。 注：认证范围：表述于证书上；审核范围：表述于审核计划；审核委托方和组长 以下为一次审核活动中的场景描述： 1）销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。2）审核员查阅了39份顾客抱怨处理记录，经核对企业的《顾客抱怨管理制度》，认为顾客抱怨的处理确实按要求执行。3）审核员在与领导层沟通时说：顾题目 客抱怨处理股那里较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。 请指出每一句话中分别含有审核发现、审核证据或审核准则中哪一项或哪几项。 1）审核证据（销售科长说：“我们2007年1月至今已处理39份顾客抱怨，顾客总体比较满意”。） 2）审核发现（认为顾客抱怨的处理确实按要求执行）审核证据（39份顾客抱答案 怨处理记录）审核准则（《顾客抱怨管理制度》） 3）审核发现（审核员在与领导层沟通时说：顾客抱怨处理股那里较好，但顾客满意数据分析的结论中改进方向不明确，还可以完善。） 题目 试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系。 审核证据是和准则有关的记录事实陈述和其他信息，与准则比较就是审核发现，（2答案 分）审核发现包括符合或不符合的，审核发现经过审核组共同评审就是审核结论（2分）三者依次是输入输出的关系。（1分） 审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，题目 并提出了四项改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何继续审核？ 答案 查改进措施要求的完成时限，（2分）时限内查其余三项改进措施实施的进展情况，时限外开不合格报告（3分） 监督审核：评价体系持续的符合性和有效性，保持认证注册，抽查部门和过程 复评：评价体系的符合性有效性重新认证注册，完整体系 题目 监督审核与复评审核的目的分别是什么？ 答案 题目 请简要叙述认证过程的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
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组织申请――初次审核――颁发证书――监督审核――复评――换发证书 认证过程包含至少四次审核过程，认证过程从组织申请开始换发证书结束 答案 审核过程包括六项活动，审核启动――文审的实施――现场审核的准备――现场审核的实施――审核报告的编制批准分发――审核的完成 题目 组织在对供应商进行初次评审时，应对哪些方面加以考虑？ 1）建立供应商选定工作小组，由质量管理部门牵头，由产品开发、生产、供应、服务等部门派人参加，由企业主管质量部门领导担任组长，统筹评估与选择工作； 2）选定工作小组确定供应商候选名单，并对候选供应商提交的材料逐个进行审核； 3）对候选供应商所供应的原材料或零部件进行检验，应符合企业的质量要求和法答案 定标准； 4）由选定小组派人到供应商现场考查，现场考查小组必须有质管部门人员参加，对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。必要时，应进行供应商审核； 5）选定工作小组对评价结果进行分析，选定供应商，将之纳入供应商管理系统。 题目 答案 题目 GB／T19001-2000标准5.6条款所述的管理评审体现了哪些质量管理原则？为什么？ 体现领导作用、过程方法、持续改进原则（2分答出两个原则即得2分） 简要说明3分（原文照抄不给分） 《中华人民共和国产品质量法》第二十六条规定：生产者应当对其生产的产品质量负责。请简述产品质量应当符合哪些要求。 产品质量应当符合下列要求： （一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准； （二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出答案 说明的除外； （三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。（答对一条给1分，答对两条给3分，答对3条给5分） 题目 何谓定置管理？请举一例加以说明。 答案 定置管理即是场所固定，物品存放位置固定，物品标识固定的管理。 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CNH-08-2006合同，有一段手写的文字：‘“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”销售科长说：“你题目 看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一卡：“XXX电缆，长40米，共100根，合同编号为CNH-08-2006。”仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。” 不符合GB/T19001-2008标准7.2.2“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求” 不符合事实：在销售科审核时发现一份编号为CNH-08-2006合同，有一段手写的文答案 字：‘“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”该份合同经过甲乙双方签字认可，但在审核仓库时看到一卡：“XXX电缆，长40米，共100根，合同编号为CNH-08-2006。” 审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是题目 为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到
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了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出３００台，只要顾客一提出来我们就退换。 不符合GB/T19001-2008标准8.3.d)“当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施”。 不符合事实：在审核手机成品试验站时发现手机电磁辐射严重超标，质检站长说：答案 “我们查了发现是有两批零件有问题造成的，由于该零件是关键零件，从电脑上查到了全部产品的编号，而且已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。”经查已经发出300台，质检处说只要顾客一提出来就退换。 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场看到一份编号为WZ-053标有题目 “受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温控制仪显示830℃，工厂回答说，温度高一些，对退火质量有保证。 不符合GB/T19001-2008标准7.5.1“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供”。 答案 不符合事实：公司对热处理工序进行了过程确认，在现场审核时看到一份编号为WZ-053标有“受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温控制仪显示为830℃。 车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废题目 品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。” 不符合GB/T19001-2008标准8.4“组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其它有关来源的数据”。 不符合事实：车间规定废品率不能大于0.5%。审核时发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。询问车间采取了什么行动，车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。” 请注意题中车间主任的回答。如果主任是回答：“是的，确实如此。但0.49%毕竟还是在0.5%以下，所以我们认为问题不大....”——这样才判8.5.3。 如果主任是回答：“是吗？有这样的情况吗？不过....”——这样就应该判8.4C而不是8.5.3。 答案 仔细体会其中的区别。 判标出了“就近不就远”准则外，还有一个值得推崇的准则---“判原因不判现象”。 这一题有不符合8.5.3的现象，但是这个现象是8.4造成的，所以应判8.4 应该这样答： 不符合事实：组织对于车间废品率的数据虽然有收集但没有去分析，未能通过分析趋势来识别采取预防措施的机会。 不符合GB/T19001：200款8.4(数据分析应提供：)c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。 对于不符合事实的描述最好不要照抄题目，这样不仅很难得到高分，也会浪费不少时间(许多人抱怨考审核知识时间不够，这是主要原因)。其实最好是能用自己的语
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言来概括，关键是其描述要向最终你所判的条款内容相对应，这样才能拿高分。 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员题目 将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。 不符合GB/T19001-2008标准7.1.c)“在对产品实现进行策划时，组织应确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则”。 不符合事实：到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，答案 看到检验项目和方法均符合检验规范。在查阅此产品的GB3906-91标准时发现。检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中也没有这两项检验项目。 题目 请依据GB/T19001-2008标准如何审核“内部审核”过程？ 1、公司有无制定文件化的“内部审核”程序，查看程序文件是否符合4.2.3文件控制要求，查阅批准、分发、版本受控等情况； 2、有无制订“内部审核”策划文件，是否按策划时间间隔实施内部审核，策划是否考虑了拟审核的过程、区域的状况和重要性以及以往审核的结果，是否规定了审答案 核的准则、范围、频次和方法； 3、查看审核记录，包括检查表、现场审核记录、审核报告、不符合报告等；并检查审核员是否审核了自己的工作； 4、查阅不符合纠正措施的实施记录，受审核区域的管理者是否针对不符合项及时采取了措施，查阅措施有效性的验证。 在审核“顾客满意”时，公司销售部告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质题目 量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核，你将用什么方法?审核那些内容? 1）不符合要求； 2）因为标准8.2.1条款的内容没审全； 3）应继续审核如下内容： 答案 ----是否确定获取顾客满意信息的方法 ----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的那些信息进行监视 ----是否利用收集的信息采取有关措施 ----查阅措施有效性的验证记录。 题目 请简要叙述认证过程主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。 认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同；启动审核；文件评审；现场 审核活动的准备与实施；编制、批准和分发审核报告，审核完成；技委会评定审核，答案 认证机构批准注册、颁发认证证书；后续的监督审核；再认证审核。 认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重 要部分。 题目 审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提 出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及 18
其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理？ 1）了解另外三项改进措施的完成时限、责任人和所涉及到相关部门 答案 2）到相关部门查证是否针对三项改进决策策划了相应的改进措施 3）查验改进措施的实施现状及其效果。 题目 简述ISO9001标准8.2.3条过程监视和测量的范围和目的，请举例说明监视和测量 的方法。 标准8.2.3条过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系，包括所有的过程； 过程监测和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力，发现不满足要求的情况，实施改进。 答案 常见的过程监测和测量的方法，可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量 目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息，对过程能力进行评审，确定过程的有效性。具体实施时，可借助统计技术，如SPC图、趋势图、过程能力分析等进行。 题目 如何审核GB/T19001-2008中4.2.3文件控制条款。 1)主控部门：查程序文件的编制是否符合标准4.2.3要求，内容是否充分； 2)查受控文件清单，从中抽取3—5份文件，查看：文件是否有编、审、批，是 否有受控标识，版本是否现行有效，文件保持的是否完好； 3)在体系运行期间，是否发生过文件更改的情况？如有，请负责人提供所更改后 的文件，从中抽取3—5份，查看：文件是否有更改和现行修订的标识，更改的 答案 文件是否经过批准。 4)提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取3—5份外来文件，查看：外来 文件是否得到识别，分发是否受到控制。查外来文件清单。 5)组织是否有作废文件存在，如有：查看是否对作废文件进行了适当的标识。 6)到相关部门，抽3—5份文件，了解现场使用的文件是否适宜，是否有编、审、 批，受控标识，是否是现行有效版本。 审核组于2009年12月到生产玩具的某企业审核，该企业的销售部负责产品销售、题目 产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核涉及的标准条款和审核思路。 答案 相关涉及的条款有7.2.1，7.2.2、7.2.3，7.5.1f)，7.5.5、8.3、8.2.1、8.4、8.5 在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？” 质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽题目 样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000” 的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检 部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有 经验，还从来没有出现过顾客退货的情况” 不符合标准：7.1“在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；” 不符合事实：质检部的WI0302《成品检验规程》中对自行车零件的车铣成品抽样，答案 只规定了批量为501-10000时的抽样数，未对批量≤500和>10000时的抽样数作规定”。 说明：产品实现过程的要求未作出规定，判在7.1，规定了未实施，一般涉及7.5.1或8.2.4等条款。 题目 审核员在某厂包装车间审核时，看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：“这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损”审核员看着他们拆开纸箱，19
发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已损坏。 不符合标准：7.5.5组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 答案 不符合事实：包装车间现场有一批经销店退回的仪表，有些仪表已损坏，包装要求防震，但仪表裸装在内，有些仪表已损坏。 审核员在客户服务部查看今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说：“主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太题目 好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100％的合格，我们只好自认倒霉了。” 不符合标准：8.5.2组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 不符合事实：今年1季度的用户投诉处理记录，发现其中有75%左右是要求退换A产品的，原因是主要是A产品上使用的一个关键零件质量不太好，公司除退、换产品外，没有采取纠正措施。 说明：组织收到的用户投诉中75%涉及到A产品，表明A产品存在的问题影响很大，答案 组织不能仅仅对用户提出退货等要求进行处理，更应从可能造成产品的各项因素， 分析深层次的原因，积极主动采取纠正措施，消除产品不合格的原因，防止类似 问题再次发生。对已经发生的不合格本身的处理是没有问题的，比如进行了退、 换、赔，所以不能判在8.3。另外，这儿也不能证明是供方选择、采购产品的验 证有问题，所以也不判7.4.1或7.4.3。 审核员在装修公司业务部审核，一位女同志推门进来，气冲冲地对业务经理说：“我 们家的卫生间又渗水了，把楼下住户的墙给损坏了，这才装修不到2个月都修了两次了，为什么还是这样呢？你今天必须给我彻底解决。”审核员问王经理，这个顾客的装修项目出了什么问题？经理说：这个客户装修时，要改造她家卫生间，在改题目 造过程中破坏了防水层，当时我们没有发现，装修后在使用过程中，发生了渗水的情况，每次我们都派人去对楼下住户的墙进行了修复。审核员问：既然是破坏了防水层，那为什么不重新做防水层呢？经理说：要重新做防水层，那工作量就大了，再说我们公司也做不了防水，还要找专门做防水的公司来做，太麻烦了，先派人去修修再看吧。审核员查看了相关的维修记录，确实只是对受损部位进行了局部修复。 不符合标准：8.3“d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。” 不符合事实：装修公司要给客户改造卫生间过程中破坏了防水层，装修后在使用过程中，发生了渗水，损坏楼下住户墙壁，客户多次提出此问题，装修公司仅仅对楼答案 下住户的墙进行了修复，没有对破坏的防水层进行修复。 说明：在此题中，对已经发生的交付后的产品的处置不到位，引起顾客投诉，先要把这个投诉解决后再谈所谓纠正措施，防止以后类似问题发生，所以不会判在8.5.2。 在车间审核，审核员了解到，公司要求车间的产品合格率为95%，审核员看到最近三个月合格品率分别为95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，96.1%。审核员问车间主题目 任指标完成情况，主任自信地说：几年来，我们这个指标都保持在98%以上，你说的情况我还从来没有注意到，不过也能达到95%，也算是完成指标了，不影响奖金。 不符合标准：8.4“数据分析应提供以下有关方面的信息：c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。” 答案 不符合事实：公司要求车间的产品合格率为95%，最近三个月合格品率分别为 95.03%，95.02%，95.01%，94.9%，96.1%，但车间主任没有注意到这个情况。
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说明：出现不合格的趋势，但管理部门却不清楚，可以理解为对数据的分析利用出现问题。一是8.4c，另一种是8.5.3。8.5.3适合于在潜在不符合确定、明显的时候考虑采取措施，8.4c要求“过程和产品的特性，甚至提出预防措施的机会”。数据中显示的趋势，作为管理人员并不知情，数据分析没有输出预防措施的要求、机会的信息。这个趋势是审核人员发现的。所以判在标准8.4c，以前考过类似的题目。 题目 简述GB／T2828-2003标准中规定的转移规则及其对生产方和使用方的意义。 采取了保护供方利益的接收准则。 拟定了从正常检验转为加严检验的内容、规则，从而保护了使用方的利益，这是基于AQL的整个抽样系统的核心。 答案 不合格分类是整个抽样系统的重要特点，对于A类不合格的接收准则，比对于B类不合格的接收准则要严格的多。 供方提供产品批的质量一贯好的时候，可以采用放宽检验给使用方带来节约。 题目 简述描述性统计的用途及益处。 用途： 用于汇总和表征数据 它通常是对定量数据进行分析的初始步骤 它是使用其他统计方法的第一步 可作为推断所抽取样本的总体特性的基础 答案 描述性统计益处： 提供了一种高效和相对简单地汇总和表征数据的方式，同时也提供了一种表达信息的便利方式。 可适用于包含数据使用的所有场合，它有助于数据的分析和解释，并可为决策提供有价值的帮助。 题目 结合GB/T19001-2000标准7.1条款的要求，说明组织的质量管理活动中应用质量计划的时机和形式 对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（时机） 答案 形式：质量计划是文件，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。 一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据； 1）墙上挂有仓库管理规定，但没有受控章 2）仓库内各产品存放整齐，但无产品标识牌，相应文件也未对此作出规定 题目 3）经仓库管理员介绍，配件A是来料加工，但A配件倒立摆放，未按包装箱指示箭头摆放。 根据提供的以上证据，请问该审核员审核了GB/T19001-2000标准哪个条款，并说明理由。 答案 7.5.34.2.37.5.5 题目 某大型商场只有一部滚梯，但在一层卖场没有电梯的指路牌，致使得顾客经常找不到电梯。请判断不符合GB/T19001-2000标准哪个条款，并说明理由。 答案 7.5.3不符合。产品标识，要标明，不标明顾客找不到电梯。 审核员在某煅烧车间审核，携带车间提供的《煅烧工艺规程》和岗位操作纪录，和车间主任，陪同人员一起到现场查看。在第四层煅烧炉平台，审核员看到墙上也贴题目 有一份《煅烧工艺规程》，就打开随身携带的那份规程，就投料速度、炉内温度、进风压力等几个工艺参数进行了对照，发现两份规程规定完全一致，审核员还核对了这些工艺参数的实际控制状况，结果发现仪表（经确认，已都进行了校准）显示，
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投料速度和进凤压力符合要求，查看操作纪录上的炉内温度也符合要求，但审核员注意到，该层炉虽没有四个测温热电偶但没有相应的温度显示仪。车间主任解释说，车间很快要搬到新厂区，原来的四个温度显示仪都送到新厂区做工艺试验了。审核员问：“那这里的温度如何测量？“车间主任说主要凭经验，如果觉得温度有问题，我们有一个临时温度显示仪可拿过来测炉温。审核员请其演示，结果取来了温度显示仪，却发现现场电源已被拆除，没法连接上。 就以上场景，说明审核员的审核涉及了标准的哪些条款？哪一条款出现了不符合？ 答案 审核了7.5.1，7.6，6.3，4.2.3，7.5.1d）有不符合 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，题目 然后根据设计图纸进行生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB/T19001-2000标准的7.3条款/为什么？ 答案 1.2 工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合题目 格后方可放行交付。审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？（写出2-3个步骤） 1.到质量部和生产部抽样查阅近3个月的3-12份组织内部产品监视和测量记录确认符合性； 2.到业务部抽样查阅近3个月的客户抱怨记录状况. 个人思路: 因为没有重检，所以考虑有没有不合格品 答案 1、查最近三个月的不合格品记录，有则追查不合格品的处置措施，返工，降级，报废？ 2、查最近三个月有无让步放行的记录，以及让步放行是否得到授权人员或顾客的批准？ 3、现场查看是否有无合格品？询问检验人员不合格品返工后怎么处置？ 审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员题目 将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。 是明显的双判题，首先是绝缘电阻一项检验规程没有策划，判7.1C；其次“操作试答案 验我们都做的，但是没有进行记录”不符合8.2.4“应保持符合接受准则的证据”，也就是保持检验记录的要求。 车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%至0.35%上下，但最近连续5天的废品率为于0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的题目 废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。 8.4C(有数据而没去分析，未能通过分析趋势来识别采取预防措施的机会)；如果主答案 任回答是“是啊，我们已经发现了，但是毕竟没有超过.....”的话，那才判8.5.3(说明数据已经分析过了，但是没有采取必要的预防措施)。 题目
审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是22
哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出３００台，只要顾客一提出来我们就退换。 同样是老题目了，只是原本是“微波炉电磁辐射严重超标”，现在改成了“手机辐射严重超标”，性质是一样的，判8.3d(要采取与影响程度相适应的措施，此处辐答案 射超标是会产生极其严重的影响，光等顾客提出才调换是不够的，应该发布公告全部召回才对) 某公司对热处理工序进行了过程确认，审核员在现场看到一份编号为WZ-053标有题目 “受控‘的作业指导书，规定退火加热温度为800±20℃，但退火炉温控制仪显示830℃，工厂回答说，温度高一些，对退火质量有保证。 答案 老生常谈了，生产过程中未遵守既定工艺，文实不符，典型的7.5.1(不符合标准的第一句话，所以不能写分条款号，写7.5.1e的就错了)； 在某仪器制造公司销售科审核时，审核员注意到一份编号为CNH-08-2006合同，有一段手写的文字：‘“原要求长40米的附件电缆改为50米长。”销售科长说：“你题目 看，这旁边是甲乙双方的签字，我已经关照生产部门了。”审核员在审核仓库时看到一卡：“XXX电缆，长40米，共100根，合同编号为CNH-08-2006。”仓库保管员说：“这100根电缆作为附件随仪器发给客户。” 看上去是内部沟通(5.5.3)的问题，但因为是发生在相关顾客要求的7.2章节，所答案 以根据“就近原则”应判在7.2.2(条款的最后一句话：并确保相关人员知道已变更的要求)，在红宝书上已经讲得很清楚了。 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，题目 然后根据设计图纸进行试生产，定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB／T19001—2000标准的7．3条款？为什么？ ——考点：笔试大纲3．2．6，GB／T19001-2000标准中第2项，应用：标准要求的通用性、“删减”的原则。 ——解题思路：①与GB／T19001-2000标准1．2条款有关，组织虽然不具备设计能力，但将设计活动委托，仍应对此承担相应的责任。②与GB／T19001-2000标准答案 7．3条款有关，题中所述“试生产、定型和批量投产”是组织开发新产品的阶段（见7．3条款a项），与设计评审、验证和确认活动有关（见7．3条款b项）。 ——解题要点：不能删减。因为①该公司在新产品开发过程中有以下活动：新产品设计开发的策划、验证和确认。②该公司仍然对其产品设计负有责任。 某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工序没有制订作题目 业指导书，审核员A认为应制订该工序的作业指导书。针对以上情况，依据GB／T19001-2000标准的要求，你认为审核员A的观点是否正确？为什么？ ——考点：笔试大纲3．2．6，GB／T19001—2000标准中第7．5项生产和服务提供中a．生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点。 ——解题思路：①与7．5．1条款b项有关，但作业指导书的制定并不是必须的，答案 而是“必要时”。②影响“产品经检验有30％左右不合格”的因素，除了没有制定作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素。 ——解题要点：不正确。因为①制订作业指导书不是必须的。②30％的不合格率可能由其他原因造成，如设备、操作人员等。 题目 组织在接收某产品时，按GB／T2828．1标准进行抽样检验。产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。23
请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？ ——考点：3．2．7质量管理专业基础，c．抽样，GB2828．1-2003《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》。 ——解题思路：①了解CB2828．1-2003标准中一次抽样、二次抽样还是五次抽样方案的检验水平、样本量字码等含义和抽样方案的查取方法。②了解一次抽样、二答案 次抽样还是五次抽样方案在样本量、管理难度和每个产品抽样费用上的不同点（详见GB2828．1-2003标准第十章）。 ——解题要点：一次抽样。因为：检验用时不多．检验费用不高、虽样本量大也可接受；管理难度不大。 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标题目 准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。作为审核员，你应该如何进行审核，说出你的审核思路。 ——考点：4．2．5现场审核的实施，d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息／审核证据的方法。 ——解题思路：①题目中所述的活动与GB／T19001-2000标准中8．2．4条款相关。本题中产品特性是耐压性，要求是试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。要了解这个要求的规定是否合理。②为了证实符合这一要求，可能涉及的因素包括检验答案 人员的能力、设备的适宜和校准、检验的方法和步骤、检验环境等。③以往检验的结果是否符合上述要求。 ——解题要点：审核思路应涉及：①查问检验标准，包括标准的内容，标准实施的相关情况等。②现场审核，观察并了解现场操作与标准的符合性，人员情况等。③查看记录，核实检验记录的符合性和有效性等。 2007年2月，上级集团公司对天利金属制品公司的进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和题目 岗位设置也进行了较大调整。按照GB／T19001-2000标准的要求，审核员在审核时应关注什么？ ——考点：4．2．12组织的状况、管理与运作的基础知识，a．GB／T19011—2003标准7．3．1c）条款要求的知识和技能。 ——解题思路：①题目中所述的活动与GB／T19001-2000标准5．5．1条款相关。机构和职能的调整涉及到标准中所述的“规定”和“沟通”。②机构和职能的调整答案 可能还会对文件的修改产生影响。③机构和职能的调整应考虑PDCA循环中的实施、检查和改进。 ——解题要点：应关注：①调整后各部门新的职责和权限的规定。②对QMS文件所作的相应变更。③相关人员对新的职责、权限的了解情况。④质量管理体系的正常运行等。 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB／T19001-2000标准7．5．2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示题目 了该过程的生产作业指导书和过程控制记录。审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？ ——考点：4．2．5现场审核的实施，9．审核发现的形成、审核发现的评审需求，以及记录的要求。 答案 ——解题思路：①题目中所述的活动与GB／T19001-2000标准中7．5．2条款相关。标准中规定“组织应对这些过程作出安排，适用时包括a）b）c）d）e）五方面。”
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②确认的方法可能是对喷涂层的质量检验．包括附着力等的破坏性试验；也可能是对工艺的评定。③GB／T19001-2000标准中7．5．2条款与7．5．1条款所述活动的不同点，前者主要是对生产和服务提供过程的确认：后者主要是对生产和服务提供过程的控制。④审核思路中应包括审核的内容、方法和步骤。 ——解题要点：①不适宜。7．5．2条款是对“应确认过程”确认活动的要求，是生产过程策划的一部分，不是生产实施过程的控制要求。②审核要点：审核员应到主管部门查7．5．2条款的内容，包括查什么和怎么查，查什么为标准条款中的内容，怎么查包括抽样和调查方法。 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：题目 “可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。” ——考点：4．2．5现场审核的实施，g．审核发现的形成、审核发现的评审需求，以及记录的要求；i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能。 ——解题思路；①三个人的回答说明三件产品的标识是不清楚的，涉及产品的标识答案 的条款有7．5．3和8．3条款。②检验员的回答是三件产品有问题要等技术员处理，属于已检待定的情况，并不意味一定是不合格品。应是产品状态标识的问题。 ——答题要点：不符合7．5．3条款中“组织应针对监视和测量要求识别产品状态”。 不符合事实：略。 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为。审核员询问检测室主任：“你题目 们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。 ——考点：4．2．5现场审核的实施；g．审核发现的形成、审核发现的评审需求以及记录的要求；i．不符合报告的主要内容，编写不符合报告的技能。 ——解题思路：①检测报告中的检测项目与GBXXXX-2005标准中规定的检测项目不一致，而GBXXXX-2005是强制性标准，组织必须执行。②检测是按工厂的检验规程要求做的，但检验规程确实少了3项要求，因此不符合应是策划检测规程不当造成答案 的。 ——解题要点：不符合GB／T19001—2000标准7．1c）“组织应确定以下方面的适当内容„„ C) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。” 不符合事实：略。 在管理者代表处，审核员查阅了最近一次内审的记录，发现此次内审共有不合题目 格，其中6项已有责任部门针对不符合事实进行了原因分析，采取了纠正措施并验证其有效性，而另外的2项无纠正措施的实施及有效性验证的记录。 需进一步追踪，思路为：询问管理者代表为什么没有这2项不符合的纠正措施及效果验证的记录了解针对这2项不符合项要求在什么时间前，采取什么措施并验证答案 其有效性。如果限定时间已超，考虑判定为不符合项，不符合8.5.2或8.2.2。如果限定时间尚未到期，进一步追踪了解造成2项不符合的责任部门，制订、实施纠正措施的进展情况。 题目 在进货检验室，审核员查阅了近三个月的进货检验记录，发现ABC厂供应的产品不合格次数较高，调阅了统计资料，最高高达50%，采购说：“没有办法，因为25
他们供应的产品没有第二家能制造。” 需进一步追踪，思路为： ——查有无对此进行数据分析？ 8.4 d）； 答案 ——查有无要求供方采取相应的纠正措施？有无记录？ 7.4.1； ——查对不合格品处理的途径，有无直接使用的情况？ 8.3； ——有无让步使用的情况？有无批准记录？ 8.3。 审核员来到工厂的成品试验站进行审核，成品站有最先进的进口的自动测试设备，题目 审核员要求提供校准合格证，站长说国内无法校准，因此没有得到计量部门的校准合格证。 需进一步追踪，思路为： ——查本厂是否规定了校准基准或测量标准 7.6 a）； ——查本厂是否按自己规定的时间间隔或使用前进行了校准7.6 a）； 答案 ——查本厂规定了什么识别校准状态的方法，是否明确要发“校准合格证” 7.6 c）； ——查是否保持了校准记录 7.6。 审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现在《设计评审题目 报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0～260℃。 需进一步追踪，思路为： ——了解为什么在使用说明书中把使用环境温度定为0～250Ｃ，在 发布前是否评价其充分性与适宜性并得到批准 7.3.3（4.2.3 a）； ——查是否有设计更改记录，如有更改，还应检查是否对更改进行了适当的评审、答案 验证和确认 7.3.7； ——核实实际使用的环境温度； ——核查是否有其它原因及其合理性和充分性； ——其他合理的审核思路。 工厂包括有零部件车间和装配车间。检验规程规定对生产急需又来不及检验的零部题目 件，应在下工序检验中增加抽样数，并做出可追溯性标识，如发现问题按规定可追回，但审核员在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录。 判定不符合的证据不足。进一步审核的思路如下： ——查零件车间是否发生过“生产急需又来不及检验的”情况，并是否流转到装配车间装配。如没有发生或流转到装配车间，则没有不符合 ——如已流转到装配车间装配，查是否作出可追溯标识的证据 7.5.3； 答案 ——查可追溯标识的证据和规程的规定是否通知到装配车间和人员 ——查这些标识和规程的规定车间检验人员是否明确和掌握 6.2.1 ——查装配车间检验员知道生产急需又来不及检验的零部件已流转到本车间，是否按策划的安排增加了抽样数 8.2.4； ——查是否作出或保持增加了抽样数的记录 8.2.4； 审核员来到生产部机械零件加工车间，车间主任介绍说：这里所进行的固化过程是关系到绝缘质量的一个关键工序，对固化的温度、真空度和时间有严格要求，不能题目 随便改动。审核员按检查表的策划对该工段进行审核，在即将结束审核时，午休铃响了，工人急忙开炉卸出炉内正在固化的零件，纷纷去食堂吃午饭，审核员注意到这时离规定的开炉时间整整提早了10分钟。 答案 有不符合。不符合GB/T19001 标准7.5.1 中“组织应策划并在受控条件下进行生
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产和服务提供。” 不符合事实： 在机械零件加工车间审核发现： 午休铃响后，工人急忙开炉卸出炉内正在固化的零件，出炉时间比规定的开炉时间提早10分钟；不符合固化过程这一关系到绝缘质量的关键工序对固化的时间的要求. 严重不符合。 审核员问车间主任不合格的隔离情况，车间主任说，我们用兰色筐装检验合格的零件，用红筐装不合格零件，放在白筐的是待检零件，每个筐里还有该批零件的过程题目 卡。审核员在车间角落里发现一个红筐，内存有几种零件，但没有任何文件。工段长笑着说：这其实都是合格品，我们每次都超产一些放在这里，以便一旦出了不合格品，好用它们顶上，这样既节省了时间，又可少扣奖金。 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准7.5.3条中 “组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。”的要求 不符合事实： 答案 在车间角落里一个专用于装不合格零件红筐内存有几种零件，但没有任何文件。工段长笑着说：这是超产出的合格品，放在这里，以便一旦出了不合格品，好用它们顶上。 一般不符合 审核员到品质部审核，看到有一台试验设备没有校准标识。审核员问试验员如何知道该设备仍在校准有效期内。试验员说：这台设备是国外进口的，我们没有校准手题目 段，无法进行校准，好在这台设备可以自己进行校验。审核员看到设备上有一英文标牌，表明是1998年1月校准的，有效期为一年。 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准7.6a中“当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。”的要求 不符合事实： 答案 在质检部实验室审核发现： 国外进口的一台试验设备上的英文标牌表明该设备是1998年1月校准的，有效期为一年。而实验室没有校准手段，无法进行校准。 严重不符合 在品质部，审核员问：“公司是否有文件具体规定成品检验的抽样数？”品质部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表题目 4.1中的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”品质部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。” 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准 7.1c中 “产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品 接收准则。”的要求。 答案 不符合事实： 查编号为WI0302的《成品检验规程》发现： 第4.2.2条规定“各种车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样”。而表4.1中的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，没规定批量≤500和>10000
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时如何抽样；品质部经理解释说检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，且从来没有出现过顾客退货的情况。 一般不符合 在品质部进货检验室，审核员看到检验员正在检验外购的H零件，检验员介绍通常100件为一批，抽5件检验，审核员请检验员取来检验指导书，上面规定H 零件每题目 批抽13件检验，检验站长说抽13件工作量太大，改成5件已一年多了，不会影响质量，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准8.2.4中 “这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。” 在品质部进货检验室审核发现： 答案 检验员正在检验外购的H零件，并介绍说通常100件为一批，抽5件检验；而查《检验指导书》规定：H 零件每批抽13件检验；检验站长解释说抽13件工作量太大，改成5件已一年多了。 一般不符合 在品质部审核员看到编号为R9000的电子元件不合格的检验单，作了记录。随后到原料库审核，看到放置整齐的元件，都有合格标牌。管理员说，仓库内没有不合格题目 的元件。审核员来到仓库后门，在一货架上放置着元件。管理员说，这是暂时存放的，前面的用完了才能用后面的。审核员仔细看了看这些元件，其中有标号为R9000的，日期和厂名正是品质部检验不合格的那一批。 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准8.3中 “组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其 非预期的使用或交付。”的要求 不符合事实： 答案 原料仓库管理员说，仓库内没有不合格的元件。而现场审核发现仓库后门一货架上放置着元件，其中标号为R9000元件是经品质部检验不合格一批元件。管理员解释说，这是暂时存放的，前面的用完了才能用后面的。 一般不符合 审核员来到成品仓库，看到成品是按不同的规格分别码放，高低一致，整整齐齐。审核员看到每件产品的包装箱上都有个箭头朝上的标识，就问仓库主任：“为什么题目 有的产品是按箭头方向立放，而有的产品是横放？”主任说：“产品规格不同，大小不一样，我现在这样做，才能达到码放整齐的要求”。 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准7.5.5中 “在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。”的要求。 不符合事实： 答案 在成品仓库审核发现： 成品是按不同的规格分别码放，而没有按包装箱上箭头朝上的标识码放。仓库主任解释说：“产品规格不同，大小不一样，这样做才能达到码放整齐的要求”。 严重不符合 在工程部查技术文件的控制。说：所有文件经审批后由秘书分发，都有分发记录。审核员查阅了“现行有效文件清单”，看到“电子元件（采购品）验收规程”题目 的最新版本是1998年修定的。随后审核员又到采购部审核，请和业务员分别提供他们所使用的“电子元件验收规程”，结果科长提供的是1994年编的，业务员手中的是1992年编的。 答案 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准4.2.3d/g 中“确保在使用处可获得适用
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文件的有关版本；防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。”的要求 不符合事实： 工程部负责技术文件发放，其《现行有效文件清单》中《电子元件（采购品）验收规程》的最新版本是1998年修定的。而采购部和业务员提供他们所使用的《电子元件验收规程》，分别是1994年和1992年编的。 一般不符合 审核员到主管培训的人事部查特殊工种人员的培训记录，人事部主管说：具体的培题目 训工作由车间实施，记录也由车间保存。审核员到车间检查，车间主任说：“培训都做了，但没有保存记录。” 有不符合.不符合GB/T19001-2008标准6.2.2e 中 “保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 ”的要求 答案 不符合事实： 车间没有保存特殊工种人员的培训记录 一般不符合 某建筑施工单位（乙方）与建设单位（甲方）签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验纪录，施工项目部的题目 质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。” 8.2.4。 理由是“质量当然由甲方负责，我们用不着检验”，说明没有进行进料检验。08版标准没有说顾客指定的进料就可以不检验。施工方没有检验，就是不符合8.2.4产答案 品的监视和测量的要求，所以判8.2.4。 关键是问检验员的，审核员要看检验记录，出发点就是8.2.4，结果没有检验，就判8.2.4了。 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买题目 的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。” 7.4.3 关键是“A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证”和“我们只是点点数量，直接拿来用就可以了”。这里实施了检验，检验方法是点点数量，原因是对方产品通过了“产品认证”，认为可信。如果双方在合同里增加：检验时点数，同时验答案 证产品的合格证，那么就没有问题了。所以，原判7.4.3，没错，“组织应确定并实施检验或其他必要的活动”，是组织的检验验证方法有问题，不是没有检验，不判8.2.4。 问的是负责人，出发点是问如何对进货材料检验，就判7.4.3。 一定要紧扣审核员的问题，不要被其他东西迷惑，这是关键。 审核员在化工材料仓库发现仓库管理工正在对原材料进行过筛，大颗粒废弃 不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的不符合项，就题目 是粉末在储存中结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已经验证。审核员问：这样不是太浪费了吗？仓库主任说，有什么办法，仓库就是这样一个条件，又天天下大雨，谁能保证化工材料不受潮呢。
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8.2.2 答案 采取必要的纠正和纠正措施以消除发现的不合格及其原因，在这个案例里面显然是没有达到这个要求，所以判8.2.2 审核员在检查某机械厂电焊工段看到几个生产工人正在紧张地进行电焊作业，询问题目 他们是否经过培训，回答是进厂后直接分到电焊工段，由老师傅教他们怎么焊。再问工段长，电焊机是否经过鉴定，回答是没有，买回来后工作正常就投入使用了。 答案 7.5.2b 厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料，更换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种题目 OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题 4.1A) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 答案 如果是删减不合理，那么需要判在1.2 如果是说管理手册中没有写明删减的细节及理由，那么是判在4.2.2a) 目前，我遇到的两种情况。
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