质量方面教育、培训及考核操作规程质量管理培训及考核操作规程
1目的
为了促进质量管理体系建设，不断提高员工质量管理意识和水平，保证质量管理体系的有效运行，加强员工质量管理教育培训工作，规范培训和考核操作程序，为了规范公司质量方面的教育、培训及考核的操作，不断提高员工的整体素质及业务水平，规范全体员工质量培训教育工作，依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。特制定本操作规程。
2适用范围
适用于本公司人员岗前培训及继续在职教育培训的操作。
3责任
3.1质量管理部、质量管理员负责岗前和在岗员工新员工和调岗员工岗前的质量方面培训。
3.2各部门经理或主管负责部门内部质量方面培训的组织实施，制定培训计划报人力资源部备案。需求的上报工作。 3.3人力资源部行政人事中心经理负责收集公司各部门培训需求调查，并根据公司经营和发展战略及质量管理需求，并制定公司全年度培训计划。
3.4质量管理负责落实和确定质量培训内容、师资和考核方法等工作，对培训过程实施有效监控。
3.5总经理负责年度培训计划的审批。
3.6人力资源部专员负责培训计划的组织实施及检查督导，各部门应配合培训工作的开展。开展培训。
3.7人力资源部行政人事中心经理负责组织开展培训效果评估。
3.8人力资源部专员负责培训档案的建立和归档。
3.9质量管理部行政人事中心经理负责年度质量教育培训工作进行总结工作。质量管理培训总结是公司培训总结的一部分，应报人力资源部备案。
4操作规程
4.1岗前培训的操作：包括新员工到岗和公司内部调岗。
4.1.1人力资源部专员对员工进行开展本公司企业文化、相关制度、应知应会以及岗位职责的培训工作后，通知质量管理对员工进行开展质量管理相关培训，内容包括公司质量手册、药品基础知识以及相关岗位的管理制度和操作规程等。
4.1.2培训完成并经后，人力资源专员对其进行考核，考核合格后方可上岗。内部员工调岗只主要进行相关岗位的管理制度、岗位职责和操作规程的培训。建立《员工个人培训档案》并做好相应记录。（新员工）或记录在《员工个人培训档案》上（调岗人员）。
4.2在职继续培训：包括公司内部培训和外部培训。
4.2.1培训需求的收集：
每年12月初，人力资源部行政人事中心经理组织召开公司部门经理或主管培训需求调查会议并下发《 年度培训需求调查表》，各部门根据公司发展战略，结合本部员工培训需求，经理或主管通过听取部门员工意见以及征集部门员工需求，填制《 年度培训需求调查表》并按要求提交至人力资源部。于5个工作日内交行政人事中心经理。 4.2.2培训计划的制定：
①人力资源部根据公司总体战略，结合质量管理培训计划，统筹规划，合理计划并制定公司年度培训计划。行政人事中心经理根据各部门的质量培训需求以及公司质量方针、目标的要求，统筹制定公司的培训计划，《公司年度培训计划》内容分为二个部分：概要和细则。概要包括培训的申请部门、项目主题、意义、重点内容、方式、预计实施时间、学时、预计参加人数和姓名。细则包括各类人员具体的培训内容。[书写制度时不要把工作定的太死，也不要安排其他部门的工作，具体由哪个部门负责要清楚，至于该部门如何具体开展，没必要过问，只要你规定的结果或需要的协助与配合即可]
②在制定培训计划的过程中，行政人事中心经理同质量管理部协商，由其负责落实确定质量培训的内容（教案或资料）、师资和考核方法等工作。[此条建议删除，个人认为这是具体培训计划实施过程中的相互协助与配合的工作]
③公司年度培训计划包括但不限于以下内容：
A、相关法规和要求的相关培训；
B、实现公司总体战略实施的培训；
C、质量管理体系建设和质量管理体系运行所涉及的培训；
D、行政人事、财务、营销、运营、运输等相关培训；
E、其他培训。
[此处的意思是不要把培训的内容固定住，做个开放式的培训计划，增加企业培训内容和项目的自主设置灵活性]
年度培训计划的内容除培训需求的要求外，至少还要包括：安全消防、冷链应急预案、设备故障和计算机系统故障应急操作、冷链的仓储和运输人员的岗位操作技能和管理制度、药品管理法等内容。
4.2.3培训计划的审批：
《公司年度培训计划》制定完成后，呈报总经理审批执行。
4.2.4培训计划的实施：
①按照公司年度培训计划，人力资源专员根据计划上的培训时间、培训讲师等内容，通知讲师（内部培训）本月要开展的培训内容，其中外部讲师涉及质量方面的由质管负责协调。部负责组织实施各项培训，包括执行培训制度、发布培训通知、准备培训场地、组织培训师资及教材、监督培训过程、培训考核或配合考核、培训效果评估或协助评估、培训档案的建立和记录、培训整改与跟踪、应急处理等。[这里边含有配合与协调的工作，在具体工作中具体操作即可]
②公司所有部门和员工必须严格执行培训管理制度，培训组织人员、监督人员、讲师、参培人
员等，必须按要求组织和参加培训，并在培训前做好培训所要求的一切准备工作，包括场地、教材等。培训讲师收到通知后，同人力资源专员协商确定本月培训的时间。讲师根据培训的内容确认培训所用的讲义、材料，交人力资源专员。
③公司内部的培训由人力资源部组织专员实施，公司委托外部的培训应在培训后将考核结果、所有培训材料交人力资源部归档，所取得的相关或证书报人力资源部登记。
4.2.5培训效果评估：
①培训结束后的30个工作日内一个月之内，人力资源部联合相关部门对培训效果进行评估，并在《培训效果评估表》上记录评估结果。确定培训评估的方法，对培训人员的培训效果进行评价并记录在《培训效果的评价表》上。 ②培训评估的操作方法：
●受训对象培训后的反应：在培训结束后，可通过问卷、面谈、座谈、电话调查、座谈会等形式要求学员对培训内容、讲师、培训方式、硬件设施等进行总体评价。
●学习后效果：确定受训人员对理论、技能等培训内容的理解和掌握程度。可采用闭卷考试、演示、讲演、讨论、角色扮演等方式考核学员对所学内容的掌握情况，
●受训人员经过培训后的行为改变：确定学员培训后在实际工作中行为的变化，如培训结束后在工作岗位的态度、工作热情度、工作效率等变化来判断受训员工所学知识及技能对实际工作的影响。这一层面的评估可以通过对员工的调查跟踪。如观察员工培训后的表现，主管领导及同事、下属对该人员培训后的评价，来了解受训员工对培训内容的掌握及应用情况。
●受训人员培训后产生的效果，即结果层面的评估：可以通过一些指标来衡量，如在培训结束后的三个月至半年左右时间里，将企业关心的产品质量、数量、安全生产、事故率及工作积极性、客户满意度等指标与培训前进行对比，拿出令人信服的调查数据，以此评估培训结果。
②评估完毕，参与评估人员（质量管理部人员、部门经理或主管）在评价表上出具意见或改进建议并交人力资源部专员归档。于《公司内部培训教育档案》，同时人力资源专员对每一位参与培训的员工将培训记录记录在《员工个人培训记录》上。
4.3培训总结：
每年元月份，人力资源部组织开展上年度培训总结工作，根据公司培训计划的执行情况，及全年培训取得的成绩、存在的问题等，联合各部门对全年培训工作进行总结分析，每年的12月初，人力资源部应组织召开公司年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结，征求意见和建议，并根据企业的工作需求，要求各部门按照制度规定，上报下一年度的培训需求，根据培训需求，制定下一年度教育培训计划。
5相关质量记录表格
5.1《培训需求表》《 年度培训需求调查表》…..…………Q/FTYY-QR-68
5.2《培训效果的评价表》《培训效果评估表》..…………………Q/FTYY-QR-73
5.3《公司年度培训计划》…………………………………………Q/FTYY-QR-74
5.4《员工个人培训记录》…………………………………………Q/FTYY-QR-75
