文件编号 Procedure NO. 版本 version 质量异常处理办法 页次 Abnormal quality control process Page 文件名称 Procedure Name QA804-01 A0 1/2 1.质量异常定义：
公司的产品在设计、生产、仓储、运输过程中产生的质量不合格，给公司造成了直接和间接经济损失的质量情况称为质量异常。
2.质量异常分级
2.1 重大质量事故：一次性导致经济损失R≥8000元的重大质量异常为重大质量事故；
2.2 一般质量事故：一次性导致经济损失在3000元≤R＜8000元的重大质量异常为一般质量事故； 2.3 一般质量异常：损失金额R＜3000元的质量异常为一般质量异常；
备注：质量损失含人工、材料、停机，但扣除BOM正常损耗。
3.质量事故处理流程 见下页。 4.参考文件
4.1 纠正和预防措施控制程序 QP807
5.相关表单 无
Management Creation date: Representative Attention：The latest version is stored in Date: server Author (s): 192.168.30.2/Gale File /GPST-ISO. Name: Signature: CEO/CMO Date: Name: Signature: 责任人Responsible 质量控制部 质量保证部 质量保证部 质量控制部 质量保证部 文件编号 Procedure NO. 版本 version 质量异常处理办法 页次 Abnormal quality control process Page 工作流程 Workflow 质量异常提出文件名称 Procedure Name QA804-01 A0 2/2 异常分类质量异常质量事故成立Team 各相关单位 相关部门 Team 责任部门 质量保证部 CMO/CEO 原因分析纠正预防措施措施验证说明 Instruction 1．提出：发生质量异常后，由现场QC依QP807《纠正和预防措施控制程序》填写QR807-01纠正预防措施报告后交质量保证部QE处理； 2．分类：QE根据CAR信息调查质量异常原因及造成的经济损失；如损失金额大于3000元（含）的列为质量事故，加盖“质量事故”章；如不足3000元，交QC作为一般质量异常处理； 3．成立小组：质量部门根据问题复杂及风险影响程度，确定一名或多名成员，组成一个小组来负责问题的处理、分析与验证，并指定一名小组组长，负责协调推动与确认工作，必要时吸收上道工序（含供方）和/或下道工序（含市场代表）的代表参与。 4．原因分析：质量保证部组织相关人员在问题认定的基础上，使用适当调查分析方法，如尺寸公差技术，设计试验，5W分析法，因果图等等，从发生和流出两个层面确定不合格或潜在不合格发生与流出的原因。 5. 制定纠正预防措施：责任部门基于已分析出来的原因，结合工作专业背景，提出能消除的不合格或潜在不合格的经济、合理、有效的措施方案。小组对方案进行评估。经评审通过的纠正预防措施由各分项负责人依计划实施，分项负责人所在部门的负责人保证相关资源的落实，并控制进度。 6. 措施验证：责任部门负责人应根据具体问题，确定预期的完成时间，并由质量保证部QE对实施情况进行验证。 7.结案：在纠正预防措施验证有效后，报请CMO/CEO批准予以结案，并进行标准化，存档。 结案
Management Creation date: Representative Attention：The latest version is stored in Date: server Author (s): 192.168.30.2/Gale File /GPST-ISO. Name: Signature: CEO/CMO Date: Name: Signature:
